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　　近日，体育界传来一则令人振奋的消息：车王舒马赫在经历了2013年的滑雪事故后，时隔11年首次“公开”露面，于9月✅28日在女儿吉娜·舒马赫的婚礼上惊喜现身。这一消息无疑在赛车界和粉丝中引起了巨大✅的轰动，不仅标志着他的康复又迈出了重要一步，更是他向世界宣告王者归来的方式。

　　在赛车界，舒马赫无疑是一个闪耀的名字。这位德国一级方程式赛车车手，在其辉煌的19年职业生涯中，几乎刷新了每一项纪录，7次夺得F1世界冠军，91个分站赛冠军的荣誉让他被誉为“车王”。然而，2013年末的✅一场滑雪事✅故，却将这位赛㊣道上的王者从巅峰拽入了深渊。严重的脑部创伤让他陷入了长达五年的昏迷，成为了植物人。这一消息震惊了全球车迷和公众，也让人们不禁为这位传奇车手的命运担忧。

　　在这漫长的五年里，舒马赫和他的家人没✅有放弃希望。他的妻子科琳娜全心全意地照顾着他，展现出了巨大的勇气和决心。她不惜一切代价为丈夫寻求最好的治疗，甚至散尽家财也在所不惜。舒马赫被送往法国巴黎的乔治·蓬皮杜医院，由世界顶尖心血管外科专家菲利普·梅纳舍（Philippe Menasché）主刀，为他实施了干细胞移植㊣手术。这种前沿的医学手段近年来在重大脑损伤治疗中崭㊣露头角，它通过替换受损细胞、修复组织，甚至促进神经再生来帮助患者恢复。

　　干细胞就像是一类具有“超能力”的战士，它们可以自㊣我复制，并分化为身体的各种类型的细胞，包括神经㊣细胞。在舒马赫的案例中，医生们利用干细胞的这一特性，将它们注入到受损的脑部区域，帮助恢复受损的神经元功能。同时，舒马赫还需要接受一系列系统的物理和认知训练，这些训练就像是一场漫长的马拉松比赛，需要无数次的小目标来积累成最终的胜利。而舒马赫，正是凭借着㊣顽强的意志和家人的支持，一步步走到了今天。

　　舒马赫的康复经历不仅是医学上的奇迹，更是人类精神的胜利。干细胞疗法为他的恢复提供了科学的支持，而家庭的爱与坚持则为他注入了无穷的动力。这位曾经在赛道上无所畏惧的车王，如今在生命的另一条赛道上继续冲刺，用他的坚韧与毅力书写着新的传奇。

　　今年7月，SanBio宣布其开发的“AKUUGO颅内植入悬浮液”在日本获得有条件上市批㊣准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。AKUUGO疗法通过采集健康捐赠者的骨髓间充质干细胞，并经过先进的基因修饰技术增强其再生神经细胞的能力，旨在促进受损脑组织的修复与再生。该疗法在受损的脑神经组织中释放FGF-2等关键生长因子，激活神㊣经细胞的自然再生潜能，促进神经细胞的增殖与分化。

　　间充质干细胞（MSC）具有先天性低免疫原性，通过直接接触、分泌可溶性因子作用于免疫细胞，发挥免疫调节的功能。此外，还可趋向定位于炎症部位，调控炎症相关的细胞因子，减轻炎症反应，从而发挥抗炎作用。

　　早在2018年初，《Nature》旗下学术期刊 Experimental ＆ Molecular Medicine 上便有研究显示，科学家发现了一种抗炎因子（CD200）在胎盘间充质干细胞中高度表达，不仅能够抑制促炎因子生成，还可增加抗炎反应因子和免疫调节因子的形成，改善中风动物模型的运动功能，从而发挥疾病治疗的积极作用。

　　近期在融资、政策、管线进展✅方面，国内干细胞领域都展现出较为蓬勃的发展势头。在今年7月，跃赛生物宣布自今年4月获得A轮超亿元融资后，再获数千万A+轮融资，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。

　　7月，夏同生物宣布获得知名上市公司✅旗下基金投✅资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及新药IND。夏同生物是由郭莹博士和邓文斌教授联合发起的生物技术公司，致力于特色神经系统相关✅干细胞药物研发，是国内首家致力于利用诱导多能干细胞技术治疗脱髓鞘疾病的细胞治疗公司。

　　8月，聚焦于干细胞存㊣储和治疗领域的宸张生物获两千万元Pre-A轮融资，资金将重点用于推动该公司在干细胞存储和治疗方面的研发投入、市场拓展以及人才引进等工作。

　　8月，成立于2023年4月的仁远生物获得数百万元种子轮融资，投资方为知名科技风险投资机构普禾资本。仁远生物专注于血管修复干细胞技术在心脑血管疾病治疗领域的创新探索与产品研发。张磊博士及团队率先采用血㊣管修复干细胞技术，通过参与调节血㊣管新生、损伤血管修复以及疏通血管为心脑血管疾病治疗开辟了新的途径，在临床实验中取得良好的效果反馈。

　　8月，智新浩正完成Pre-A+轮融资，融资金额将主要用于公司管线的临床前研究，以及Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的开展。今年4月，智新浩正发表的一㊣项成✅功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道，是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植研究。该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功㊣能性治愈。

　　9月，星赛瑞真宣布完成数千万元的天使轮融资，并正式启动天使+轮融资计划。该轮融资将用于其核心管线和平台的持续推进，以及推动iPSC替代产品研发。该公司的在研管线为iPSC衍生的角膜内皮细胞疗法，CRG-002为iPSC衍生的胰岛细胞疗法。

　　整体来看国内多家干细胞领域企业在近期都获得了融资，且这些企业布局比较广泛，涉及干细胞储存、干细胞治疗、干细胞修复等。值得一提的是，今年第3季度我国干细胞融资企业数量（已介绍的6家）较今年上半年数量近乎翻了两番，这一系列的融资事件，一定程度上反应了资本市场对干细胞产业未来发展的认可与信心。

　　在政策方面，北京市药品监管半年工作会议召开，提及上半年✅已核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，这也意味着干细胞药品的生产将纳入规范化管理体系，确保药品的质量和安全性，这将提升干细胞药品的市场认可度，也推动了行业规范化㊣发展。此外，许可证的获得为干细胞药品的大规模生产和商业化应用铺平了道路，这将加速干细胞治疗从实验室走向临床，推动整个产业链的㊣完善和发展。

　　今年9月，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布关于在医疗领域开展扩大开放试点通知，其中包括允许在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自✅由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

　　在管线进展方面，据统计，今年上半✅年，有21家企业企业递交了IND申请和/或IND已获批，并有一家企业铂生生物的新药上市许可申请（NDA）获得受理并纳入优先审评品种。各类干细胞治疗候选产品不断涌现，为多种难治性疾病的治疗开辟了新的道路。

　　此外，多能干细胞在临床应用的潜能广泛，适应症范围包✅括眼科疾病、1型糖尿病、心衰人工器官替代品、帕金森病和脊髓损伤。通过利用间充质干细胞的免疫抑制作用，被广泛用于缓解异体移植的免疫排斥的研究。目前，利用MSC进行心脏修复研究取得了较大进展；在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中风和ALS等疾病领域也有重要应用。

　　如果说二十世纪是药物治疗的时代，那么二十一世纪可谓是细胞治疗的时代。未来干细胞治疗将造福于更多目前只能靠药物维持的“绝症”患者，帮助更多“舒马赫”康复过来，创造再生奇迹。

　　欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会，与时代同行。如下为2024 IBI EXPO大会现场视频集锦。

　　IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将于2025年3月1日至3月2日在苏州国际博览中心盛大举办。大会主题为协同共筑全链条，创新㊣转化新生态。

　　大会将邀请300+演讲嘉宾，开设30+场论坛活动，涵盖上百个热门话题，围绕细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体等新分子药物，人工智能药物发现、类器官、新型递送载体等前沿技术，展开交流探讨，联动药企、科研院校、临床资源、供应㊣链企业、投融资机构多通道频谱分析仪、园区政府等多方力量，推动前沿创新从科研向产业转化，为生物创新药市场注入发展源泉。

　　声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物㊣医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。